什么是QFD法

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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什么是知情同意流程？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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什么是不良事件？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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