2
关注
2767
浏览

为什么要检查受试者的依从性?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

pzbp666 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-07-25 12:27

在总结试验结果时,确保受试者严格按照试验方案服用试验用药品至关重要。这可以保证所有试验发现均由试验用药品所致。非常明显,如果受试者未能按照要求服药,就不能说试验用药品产生了某一疗效。为此,管理当局通常会严格检查受试者的服药依从性。

  对于未上市产品的临床试验,应确保试验用药品仅用于试验受试者。管理当局会要求研究者保存完整的药品计数记录来追踪所有药品的使用情况。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-25 12:27
更新时间
2021-07-25 12:27
关注人数
2 人关注

相关问题

是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查,地方药监部门无此职权?
不知为什么我在用石墨炉测样时(M5),自动进样器的针感觉不是很稳定,我只能用牙镜观看,等在中途再看时,针在滴样时没有那么看的清了,总有点挂在壁边,不知这种现象正常不?又应如何处理呢?
什么是清洁验证?为什么清洁验证的检验方法要经过验证?
液相色谱流动相使用前为什么要脱气?
新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上?
受试者权益保护有哪些措施?
假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑,这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗?
受试者自身同期对照(左边打对照右边打申报产品或反之)可以吗?
为什么需要集成测试integration tests?
TQM起源是什么?为什么要实施TQM?

推荐内容

伦理审查的重点内容是什么?
什么是交叉试验设计?
伦理委员会与申办方、研究者是什么关系?
如何检查受试者的依从性?
医疗器械临床试验机构备案的依据是什么?
临床试验中的裁定数据是什么?
已经明确用药学一致性评价的方法,那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据?