控制菌检查的定义及范围是什么？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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如何编写FMEA检查表？

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受试者权益保护有哪些措施？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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