临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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如何选择起始物料？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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临床试验中的监查员是什么？

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 什么是临床试验？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 什么是研究者会议？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 什么是合格的研究者？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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