对变更的影响应该如何分析？

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无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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关于委托检验该如何理解

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环氧乙烷残留量如何计算

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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