生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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实验室如何选择能力验证？

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临床试验中什么是原始资料？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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