基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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