纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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临床试验中的随机是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 EDC有什么法规支持？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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