临床试验前为什么要进行伦理审查？

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哪个部门负责伦理审查？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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伦理审查包括哪些方式？

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伦理委员会审核什么？

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伦理审查的重点内容是什么？

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什么是伦理委员会？

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伦理委员会批件谁保存？

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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