伦理审查包括哪些方式？

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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哪个部门负责伦理审查？

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伦理审查的重点内容是什么？

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调病例需要改方案，过伦理吗？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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SFDA批件的内容？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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伦理委员会审核什么？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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