需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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哪个部门负责伦理审查？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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什么是伦理委员会？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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伦理审查包括哪些方式？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 临床试验中什么是原始资料？

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