伦理审查的重点内容是什么？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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伦理委员会审核什么？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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哪个部门负责伦理审查？

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伦理委员会批件谁保存？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 什么是GCP？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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