调病例需要改方案，过伦理吗？

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哪个部门负责伦理审查？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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伦理审查包括哪些方式？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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伦理审查包括哪些方式？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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什么是伦理委员会？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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