在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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伦理委员会审核什么？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 什么是IVRS？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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