中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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伦理委员会批件谁保存？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 什么是平行组试验？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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