审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 什么是GCP？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 如何收集不良事件？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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