如何利用因果图解决质量问题？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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什么是质量体系审核？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 CRO是什么组织？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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