发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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质量保证包含哪些方面呢

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在质量人如何进行侵权举报？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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质量改进的程序是什么?

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 什么是EDC？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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