金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 什么是临床试验？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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