换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 临床试验文件应在何处保管？

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