关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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PDCA循环有哪些特点

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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BIS认证包括哪些产品?

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 如何储存试验用药品？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 什么是研究者会议？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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