体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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