我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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请问检定和校准证书有什么区别

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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什么是TSCA测试？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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什么是集成测试integration tests？

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温度对pH精度测量有多大影响？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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