新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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兽药GMP中标签如何管理？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 什么是患者漏电流?

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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