医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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环氧乙烷残留量如何计算

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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兽药GMP中标签如何管理？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 漏电流如何检测？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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