已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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标准曲线如何检验？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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如何制作A3报告

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医疗器械注册变更办理流程？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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