称取的物料存放有效期验证如何去做

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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