如何确定及其评价线性范围？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 传代菌种怎么保存

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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