为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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大家日常健康检查是怎么做的

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警戒限/行动限怎么制定

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 质粒是什么?

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问 这是什么菌落呢

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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