药典所列控制菌及培养基

体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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伦理审查包括哪些方式？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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