液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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how to provide the CT related overview material andresearch data?

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校准后的误差值是否需要修正？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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