直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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谁需要做AEC-Q认证？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 质粒是什么?

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 这是什么菌落呢

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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