某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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为什么要做AEC-Q认证？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 什么是LRV

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