值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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如何检查受试者的依从性？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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机构有无合同模板？如何操作？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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