软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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软件产品的有效期如何确定？

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软件生存周期过程是什么？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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