一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

3255 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

1434 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

1023 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

963 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

查找表的原理与结构？

2311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

987 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

11903 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

Mathematica是什么软件

4307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

1891 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

1039 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

873 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

205 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是集成测试integration tests？

925 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何做好软件单元测试？

950 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 基线和配置项的区别和联系？

1007 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

1023 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件的生命周期？

2618 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械网络安全能力指什么？

148 浏览 1 关注 1 回答 0 评论