每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 什么是黑盒测试？

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