关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 常用的防腐剂有哪些？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 探针和引物的区别

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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