无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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