现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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眼压计产品适用范围是什么？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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