对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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医疗器械网络安全是指什么？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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COC认证办理流程?

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 注册资料中电压问题？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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