医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

2919 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

1396 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

1320 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

1332 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

5609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

1517 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

1362 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

1330 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

5350 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

6152 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

2851 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

3855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

2664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

3077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

6665 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

2726 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

6437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ‌树脂定性怎么检测？

471 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

1657 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 怎样进行复检

7372 浏览 1 关注 1 回答 0 评论