洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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