纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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目的基因获得的方法有哪些？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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