我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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电导率校准有什么要求？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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