如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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