高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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为什么需要集成测试integration tests？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 din标准是什么？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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