医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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