请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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