在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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实验室印章印签应该如何管理？

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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