按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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