实验室检验数据修约规则的问题

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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GMP对实验室的一般要求

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 IATF16949认证费用多少？

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