召回系统如何进行有效性评估？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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各国MSDS（SDS）相关法规及要求 ?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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