工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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什么是抽样系统？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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MDR完善临床评价相关要求?

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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