化工贸易公司如何进行REACH注册？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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