对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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