化工贸易公司如何进行REACH注册？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 组织如何去控制？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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