在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 IATF16949认证费用多少？

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