有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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IPQC在制程控制中的作用？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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