拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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临床试验中的SOP是什么？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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